Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế
Khám phá mọi thị trường. Tăng tốc mọi lần ra mắt. "Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế" là podcast biến những con đường pháp lý phức tạp nhất thế giới thành lộ trình rõ ràng và có thể hành động. Nếu bạn là nhà sáng lập MedTech, lãnh đạo về Pháp lý/Chất lượng (RA/QA), giám đốc sản phẩm hoặc nhà đầu tư cần được phê duyệt thiết bị ở bất cứ đâu từ Hà Nội đến Abu Dhabi, chương trình này...
Pure Global Hướng Dẫn: Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y Tế Mexico và Quy Định COFEPRIS
Tập podcast này đi sâu vào bối cảnh pháp lý cho thiết bị y tế tại Mexico, một thị trường trọng điểm ở Châu Mỹ Latinh. Chúng tôi khám phá vai trò của cơ quan quản lý COFEPRIS, hệ thống phân loại thiết bị dựa trên rủi ro, và yêu cầu bắt buộc phải có Người Giữ Giấy Phép Đăng Ký tại Mexico (MRH). Ngoài ra, chúng tôi cũng thảo luận về các lộ trình đăng ký khác nhau và các cập nhật quy định q...
Pure Global: Chìa Khóa Mở Cửa Thị Trường Thiết Bị Y Tế Brazil
Tập này khám phá những thách thức phức tạp khi đăng ký thiết bị y tế tại Brazil, bao gồm các quy định nghiêm ngặt của ANVISA, yêu cầu về Người giữ Đăng ký Brazil (BRH), và chứng nhận B-GMP. Chúng tôi thảo luận về cách nghị quyết mới RDC 751/2022 tác động đến quy trình và cách Pure Global cung cấp một giải pháp toàn diện để vượt qua những rào cản này, đảm bảo việc tiếp cận thị trường nhanh chóng và hiệ...
ANVISA & Thị trường Brazil: Chìa khóa thành công cho Thiết bị Y tế của bạn
Tập này đi sâu vào sự phức tạp của việc đăng ký thiết bị y tế tại Brazil theo quy định của ANVISA. Chúng tôi thảo luận về vai trò quan trọng của Người giữ Đăng ký tại Brazil (BRH), những thay đổi trong quy định mới RDC 751/2022, và lợi ích chiến lược của việc hợp tác với một BRH độc lập như Pure Global để đảm bảo sự linh hoạt và kiểm soát tối đa khi thâm nhập vào thị trường béo bở này.
Những câu hỏi chính...
