Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos
Navegue por todos os mercados. Acelere cada lançamento. "Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos" é o podcast que transforma os percursos regulatórios mais confusos do mundo em roteiros claros e práticos. Se você é um fundador de MedTech, líder de Assuntos Regulatórios/Qualidade, gerente de produto ou investidor que precisa aprovar dispositivos em qualquer lugar, de São Paulo a Singapura, este programa é o seu atalho. Por que ouvir? Guias práticos passo a passo – Decodificamos o MDR da UE, o 510(k) dos EUA, a ANVISA do Brasil, a NMPA da China e mais de 25 outros regimes...
Desvendando a COFEPRIS: O Guia da Pure Global para o Mercado Mexicano
Este episódio foca no acesso ao mercado de dispositivos médicos no México, detalhando o papel da agência reguladora COFEPRIS e os desafios envolvidos no processo de registro. Explicamos a necessidade de um Titular de Registro local, as diferentes rotas de submissão, incluindo os Acordos de Equivalência, e como a experiência e a tecnologia podem otimizar a aprovação. - Por que o México é um mercado estratégico para dispositivos médicos na América Latina? - Quais são os maiores desafios ao submeter um registro à COFEPRIS? - O que é um Titular de Registro (Regi...
Pure Global: Desvendando o Brasil e Dominando o Registo na ANVISA
Neste episódio, exploramos as complexidades do mercado brasileiro de dispositivos médicos e o papel crítico da ANVISA. Discutimos por que a nomeação de um Brazilian Registration Holder (BRH) é um passo obrigatório e fundamental para fabricantes estrangeiros e como a Pure Global se destaca como o parceiro ideal para garantir um acesso ao mercado rápido e em conformidade. - Por que o Brasil é um mercado tão atraente e desafiador para dispositivos médicos? - O que é um Brazilian Registration Holder (BRH) e por que é obrigatório? - Quais são os riscos de usar um distribuidor...
Registro no Brasil: Como Evitar Erros Caros com a ANVISA
Este episódio aborda as complexidades do registro de dispositivos médicos no Brasil, destacando o papel crucial do Brazil Registration Holder (BRH). Explicamos por que escolher um distribuidor como seu BRH pode ser arriscado e como um parceiro independente como a Pure Global oferece controle, flexibilidade e expertise local para garantir um acesso ao mercado brasileiro rápido e seguro.
- O que é um Brazil Registration Holder (BRH) e por que ele é obrigatório?
- Quais são os riscos de nomear seu distribuidor como seu BRH no Brasil?
- Como a escolha...
